Новости

Apr 30, 2024

Диагностическая эффективность GeneXpert MTB/RIF при обнаружении МТБ в мазках

BMC Инфекционные заболевания, том 22, Номер статьи: 321 (2022) Цитировать эту статью Туберкулез (ТБ) является ведущей причиной заболеваемости и смертности во всем мире. Борьба с туберкулезом затягивается из-за отсутствия

BMC Инфекционные болезни, том 22, Номер статьи: 321 (2022 г.) Цитировать эту статью

Туберкулез (ТБ) является ведущей причиной заболеваемости и смертности во всем мире. Борьба с туберкулезом сохраняется из-за отсутствия простых, быстрых и точных диагностических тестов. Таким образом, туберкулез легких с отрицательным мазком мокроты часто не диагностируется. В ходе исследования оценивалась эффективность анализа GeneXpert MTB/RIF для выявления микобактерий туберкулеза (MTB).

Исследование проводилось с июня по декабрь 2016 года в Непальском противотуберкулезном центре, Бхактапур, Непал. Всего было собрано и обработано 173 образца мокроты с помощью микроскопии (окрашивание аурамином-О и окрашивание по Цилю-Нильсену (ZN)), с последующим анализом GeneXpert MTB/RIF и посевом в среде Левенштейна-Йенсена (LJ).

Из 173 образцов мокроты 162 (93,6%) оказались отрицательными по мазку мокроты. Из 162 образцов мокроты с отрицательным мазком в 35 (21,6%) был подтвержден МТБ посевом, а в 31 (19,1%) - с помощью анализа GeneXpert MTB/RIF. Из 31 положительного по GeneXpert образца 25 (80,6%) были чувствительными, 4 (12,9%) — устойчивыми и 2 (6,45%) — промежуточными к рифампицину. Чувствительность, специфичность, положительная прогностическая ценность и отрицательная прогностическая ценность анализа GeneXpert MTB/RIF для образцов мокроты с отрицательным мазком составили 74,3%, 96,6%, 86,7% и 92% соответственно. GeneXpert MTB/RIF имеет существенное диагностическое согласие с культурой на 90,91% (коэффициент Каппа Коэна = 0,73).

Диагностическая эффективность анализа GeneXpert MTB/RIF была почти на одном уровне с культурой, и поэтому на него можно положиться при обнаружении MTB в образцах мокроты с отрицательным мазком.

Отчеты экспертной оценки

Туберкулез (ТБ), инфекция, вызываемая Mycobacterium Tuberculosis (MTB), обычно поражает легкие, но может поражать и другие части тела. Легочный туберкулез (ЛТБ) легко распространяется аэрозольным путем [1]. Во всем мире туберкулез является основной причиной смертности от одной инфекции. По оценкам, в 2019 году было зарегистрировано 10 миллионов новых случаев туберкулеза, из которых было зарегистрировано только 7 миллионов случаев. Кроме того, по оценкам, произошло 1,4 миллиона смертей, связанных с МТБ. Аналогичным образом, по оценкам, было зарегистрировано 0,5 миллиона новых случаев туберкулеза с устойчивостью к рифампицину, из которых 78% составляли туберкулез с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ-ТБ), но было зарегистрировано только 206 030 случаев МЛУ-ТБ [2]. Более низкая эффективность диагностического алгоритма является одной из основных причин более низкого уровня уведомлений [2].

Посев мокроты является золотым стандартом диагностики туберкулеза. Однако это дорого, возможно загрязнение, трудоемко и отнимает много времени [3, 4]. Это приводит к задержке лечения и увеличению передачи инфекции [5]. Таким образом, ранняя диагностика играет решающую роль в ведении и борьбе с туберкулезом. Микроскопия мазков мокроты является быстрым и дешевым методом, поэтому до сих пор используется в качестве метода первой линии диагностики туберкулеза, особенно в странах с ограниченными ресурсами. Но ему недостает чувствительности (20–80%) и воспроизводимости [6, 7]. Поэтому использование альтернативного инструмента быстрой диагностики незаменимо при лечении туберкулеза.

Анализ GeneXpert MTB/RIF (Xpert) (Cepheid, Саннивейл, Калифорния, США) представляет собой автоматизированный тест амплификации нуклеиновых кислот. Он может обнаружить комплекс M. Tuberculosis и мутацию, связанную с устойчивостью к рифампину, в течение двух часов. В условиях более высокой распространенности совокупная чувствительность Xpert составляет 69,4–84,7%, а специфичность – 98,4–98,8% [8, 9]; аналогичным образом, Xpert имеет совокупную чувствительность 60,6–67% и совокупную специфичность 98,8% в образцах мокроты с отрицательным мазком [9, 10]. Этот метод одобрен Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) в качестве теста на месте оказания медицинской помощи для диагностики как легочного, так и внелегочного туберкулеза. Однако полноценное использование Xpert в условиях ограниченных ресурсов затруднено, поскольку требует постоянного электроснабжения, огромных капиталовложений в устройства и расходные материалы, а также постоянного обслуживания [11]. Тем не менее, благодаря вспомогательной программе глобального фонда тестирование Xpert широко используется в условиях ограниченных ресурсов и более высокого бремени туберкулеза. В Непале Xpert был впервые внедрен в 2012 году [12].